成分不足!3百萬顆溫不妊避孕藥回收

記者簡浩正/台北報導溫不妊T/28膜衣錠外盒外觀。
(圖/食藥署提供)有在服用避孕藥的女性注意。
食品藥物管理署今(22)日公布藥品回收警訊,溫士頓醫藥股份有限公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠(WINSTOP T/28 F.C. TABLETS “WINSTON)」部分批號藥品被發現主成分不足,恐難達成避孕目的。
共4批號、約300萬顆藥品得回收。
根據食藥署公佈資訊,該藥品主成分為「NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL」,主要用於避孕。
其回收原因為廠商主動通報,案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。
食藥署藥品組科長洪國登表示,廠商在2年安定性試驗發現藥品主成分不足,低於標準的90%,因此自主回收下架,4批號約300萬顆。
他表示,因為主成分不足,沒辦法達到藥效的話,有可能導致避孕失敗。
他說,食藥署已要求廠商要在明年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
目前市面上也有許多不同款的事前避孕藥可選則,民眾對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其它適當藥品。
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