賽諾菲3款降血壓藥驗出不純物恐致癌 914萬顆全面回收

近期降血壓藥再出現新型不純物AZBT,細胞試驗發現恐有致癌疑慮。
衛生福利部食品藥物管理署今天宣布,賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標,9批、約914萬顆藥品即起全面回收。
(食藥署提供)食藥署近來監視國際藥物安全訊息時,發現沙坦類(Sartan)高血壓藥可能含AZBT,與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不同。
經食藥署了解,AZBT產生原因可能在藥品製程中,起始物殘留與後續步驟的化學物質反應產生,10月初抽驗發現國內8款、36批藥品受影響,已全數下架回收。

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